Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 / MDR , ISO 9001 oder ISO 27001 ?

Kontaktieren Sie uns, wenn eines der folgenden Szenarien auf Sie zutrifft:

• Sie möchten Ihr Unternehmen mit vergleichsweise wenig Aufwand auf die erstmalige Zertifizierung nach einer Management-Norm vorbereiten.
• Sie müssen ein internes Audit durchführen, haben dafür aber zu wenig interne Ressourcen.
• Lieferantenaudits müssen durchgeführt werden. Sie möchten das lieber von einem neutralen Externen durchführen lassen, ohne die Geschäftsbeziehung zu Ihrem Lieferanten zu belasten.
• MDR Transition: Sie sind Medizinproduktehersteller und müssen in absehbarer Zeit Ihre Produkte unter Beachtung der EU MDR in Verkehr bringen.
• Sie möchten Ihr Qualitätsmanagementsystem digitalisieren, d.h. papierlos arbeiten.
• Sie müssen computergestützte Systeme, Prozesse, oder Anlagen validieren.
• Sie haben aus vorherigen Audits noch viele offene Punkte (“CAPAs”), die Sie alleine nicht fristgerecht bearbeiten können.

Wir unterstützen seit 2002 Unternehmen im Bereich Qualitätsmanagement, dadurch können wir die regulatorischen Anforderungen in praktikable Lösungen umzusetzen.